2018年10月12日🧄👨🚀，由意昂4平台塗聖賢教授牽頭研發的全球首臺一站式OFR分析系統在中國人民解放軍總醫院（301醫院）陳韻岱教授團隊完成全球首例冠心病患者術中實時在線分析，利用自主研發的血管內光學相幹斷層成像（OCT）成像導管與定量血流分數（QFR）計算方法🕵🏿，在OCT成像後即刻進行OFR（基於OCT影像的QFR）評估（計算時間僅需5秒🚵♀️，整個評估時間少於1分鐘），同時獲得高精度血管壁成像與心肌缺血生理功能評估🙅🏿♂️，實現了“一次回撤👨🏿🍳，兩個結果”，這也是全球首次在術中實現基於一根成像導管同時獲得OCT成像與血流儲備分數（FFR）評估，即顯著節省了評估成本，也大大降低了評估的時間❔。這也標誌著由意昂4平台牽頭🫴🏽，中國人民解放軍總醫院🧗🏿♀️、深圳市藥品檢驗研究院、博動醫學影像科技（上海）有限公司㊙️、南京沃福曼醫療科技有限公司、深圳醫療器械檢測中心等單位共同承擔的國家“十三五”數字診療重點研發專項（項目名稱⛹🏻♀️：融合光學相幹斷層成像與血流動力學的一站式心血管評估系統的研製）獲得重要進展。
圖1. 科技部重點項目承擔團隊完成全球首例OFR術中在線評估；
術者：田峰（左二）💺、張弢（左一）🥶；技術指導：塗聖賢（右二）、陶魁園（右一）🥀。
結構學與功能學的結合是臨床迫切需求
2018年《中國心血管病報告》的數據顯示🕵🏽♀️，我國現有心血管病患者2.9億人，其中冠心病患者1300萬人🗺，且發病率仍處於持續上升階段👨🏼🍼，冠心病患者的醫療費用已經成為我國重大公共衛生負擔。目前冠脈造影檢查是診斷冠心病的常規方法，歐洲最近一項臨床試驗表明，根據冠脈狹窄判斷心肌缺血對中度狹窄患者存在著28%的假陽性與13%的假陰性。即使采用冠狀動脈在體成像分辨率最高的血管內OCT成像，對心肌缺血的診斷精度也非常有限，主要原因是冠脈造影或OCT影像看到的狹窄是結構上狹窄，而心肌缺血是一種生理功能狀態⇾，與血管狹窄🧑🦯、供應心肌大小🫵🏿、微循環狀態等都密切相關，僅僅依靠狹窄無法全面反映出缺血的狀態。
目前臨床上評估血管狹窄引起心肌缺血的“金標準”是FFR🖌，但FFR檢查需要使用高值手術耗材壓力導絲🚓，價格昂貴🥄🌻，存在損傷病變血管的風險，需要註射微循環擴張藥物🙇🏽♀️，存在一定的副作用🧘🏻♀️，且檢查時間長，限製了它在臨床上的應用。
因此💵，對冠脈狹窄病變的全面評估以及介入手術的精準指導需要同時結合結構學和功能學的信息🙋♂️。然而目前，臨床上同時獲得結構與功能評估☕️，需要使用兩根不同的導管／導絲（OCT導管與FFR導絲）🐈⬛，進行兩次有創的數據采集🧑🏽🦰，延長了手術時間（OCT檢查時間約5分鐘🧑🏭，FFR檢查時間約20分鐘）、提高了手術費用（每項檢查均需要一萬元以上）、FFR采集需要使用微循環擴張藥物、且導絲通過病變會增加血管損傷的風險👈🏼，因此，臨床上很少會同時進行兩項檢查🙇🏽♂️。OFR基於高精度的OCT圖像對FFR數值進行準確的計算，在OCT已有的精準形態學評估的基礎上增加了功能學評估，實現了當前臨床迫切需要的結構學和功能學的完美結合。同時，團隊前期開展的一項國際多中心臨床研究證明，OFR在核心實驗室分析結果具有很好的診斷精度（以壓力導絲測量的FFR作為參考標準）以及優秀的可重復性🧑🏻🦼，這種融合OCT與FFR的一站式冠脈病變評價方式的臨床應用潛力巨大。
病例應用分析
患者男性，73歲，因“胸悶半月”入院👝，既往“高血壓、高脂血症”病史，平素服藥治療。查體無陽性體征。化驗檢查💆🏼：血糖4.77 mmol/L，CHO 2.66 mmol/L🙇🏼♂️，LDL-C 1.49 mmol/L🥤🦯，肝腎功正常。心臟超聲：左室舒張末內徑46mm，室間隔12mm，射血分數65%。心電圖（圖2）：未見缺血性ST-T改變。
圖2. 心電圖
冠脈造影（圖3）：左主幹無狹窄，肉眼評估前降支中段狹窄70%，TIMI血流2級👃🏽，回旋支遠段狹窄50%🤷🏼♀️，TIMI血流3級，右冠無明顯病變🟢，TIMI血流3級。
圖3. 冠脈造影
FFR檢查🫴🏿：將導絲輸送至前降支遠端，靜息狀態前降支Pd/Pa數值為0.93🏊♂️，靜脈註射腺苷後FFR值為0.85（圖4）。
圖4. FFR檢查
圖5. OCT檢查
采用南京沃福曼醫療科技公司的OCT成像導管進行OCT成像（圖5），隨後采用博動醫學影像科技（上海）有限公司的OctPlus分析軟件進行OFR評估是否有心肌缺血，整個分析在1分鐘內完成🌵👰♂️。如圖6所示🎍，OFR計算結果為0.86，與FFR值有很好的一致性☂️。同時👨🏻🎨，在沿血管軸向各個位置處的OFR數值以顏色編碼的方式附加到重建的血管管腔直徑曲線中👨🏽💼，能夠以非常直觀的方式同時展示結構學和功能學的信息，輔助臨床醫生進行決策。
圖6. OFR分析
作者：孫瓊
攝影：荊晶
供稿部門：科研與學科辦
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