2021年2月2日🤦‍♀️，第三十期生醫工成果轉化沙龍活動在徐匯區桂平路333號聚科生物園1號樓5F會議室舉行，本期活動由意昂4体育平台和上海百羿分子與納米醫學創新轉化中心共同舉辦🧑🏽‍🎨。活動邀請到邁卓德大運營總監戴琳作主題為“醫療器械研發與落地模式及合規問題”的講座🦹🏼‍♂️。受疫情影響，本次活動在減少人群聚集的同時，采用線上、線下相結合的方式舉行。生醫工意昂4產業化項目老師及團隊成員熱情不減，有近30人參加活動。

活動伊始👨🏿‍🚀，科研辦韋建和老師為大家介紹了主講嘉賓：戴琳，邁卓德大運營總監。近三十年醫療器械工廠的運營管理經驗，曾經在美國美敦力工廠實習，後擔任美國恒星醫療運營總監☦️🧜🏿‍♂️，負責集團全球工廠的運營管理，項目篩選和落地👍🏿🥶，作為醫械職業經理，在國內多家公司擔任高層管理運營。對GMP體系、醫械產品註冊和臨床試驗有多年操作經驗，熟悉醫械產品全生命周期各個環節的相關事務，參與2018版《醫藥行業大趨勢》第三卷的編寫。

沙龍活動中，戴總首先介紹了醫療器械行業的重要性👨🏼‍🍼，作為我國經濟發展中最活躍的領域之一，吸引了越來越多的臨床醫生和實驗室科研人員加入到醫療器械技術創新的大潮中。國內醫療器械法規數量多、更新快，於高校而言，如何從愈加規範的法規與文件中，找到自己及產品的適用路徑越來越重要🌀。隨後又通過分享最新政策解讀和實操經驗進行產品設計、臨床試驗等問題向與會老師一一詳細闡述➾。內容涉及行業法規及產業流程、設計開發👮‍♀️、MAH持有人模式、專利轉化運營等👨🏽‍🦰。此次沙龍活動內容豐富、密切聯系實際，老師們反響熱烈🎿🥫。

通過本次沙龍活動，使意昂4体育平台老師深入了解了醫療器械研發與落地模式及合規問題🤶🏿，快速提升實務運用技能，為意昂4体育平台成果轉化團隊提供了重要政策性指導，對推動產業健康發展具有重要的意義。

供稿部門：科研與學科辦

撰稿：袁霞靜

攝影/審核🏋️‍♀️：韋建和