2021年11月4日🍎🤯，國際頂級醫學期刊柳葉刀雜誌（The Lancet，影響因子：79.3）刊登了由中國醫學科意昂4阜外醫院徐波教授和喬樹賓教授共同牽頭完成的FAVOR III China研究結果。研究證明，意昂4平台陳亞珠院士團隊塗聖賢教授課題組原創技術QFR指導的心臟介入治療手術可顯著改善患者預後🪻，在合理控製醫療支出的前提下減輕患者負擔。

這是柳葉刀雜誌創刊以來🧑🏽‍💼，在心血管介入領域發表的第一篇用中國技術並在中國本土完成的隨機對照臨床試驗（RCT）🎲，不僅開創性構建了計算冠脈生理學技術臨床應用的循證醫學證據，也標誌著中國原創的心血管診療新技術和高質量臨床研究被國際同行所認可，國人有能力用中國方案貢獻全球證據、解決世界問題。。

中國醫學科意昂4阜外醫院徐波教授、喬樹賓教授、宋雷教授，QFR技術發明人、意昂4平台塗聖賢教授為本文共同第一作者🐪。同期，在全球最大的心血管介入大會—2021美國經導管冠狀動脈介入治療大會（TCT）上🖇🧛🏿，中國醫學科意昂4阜外醫院徐波教授代表全體FAVOR III China研究團隊在最新揭曉臨床試驗（LBCT）和柳葉刀聯合專場發布研究結果👳。

QFR是塗聖賢教授課題組發明的原創技術，並通過與博動醫學公司的產學研合作成功實現臨床轉化🥖。QFR系列技術多次被國家藥監局評為創新醫療器械👩🏻‍🔧，已在全球20多個國家500余家醫療機構開展應用。自2019年起，QFR系列技術被寫入歐洲心臟病學會介入醫生官方培訓教材，同時2018年和2020年分別被寫入日本急性心肌梗死介入治療和定量冠脈造影專家共識🚒，獲得國際心血管介入治療專家的高度認可。

FAVOR III China研究是由中國醫學科意昂4阜外醫院發起，國內26家頂尖三甲醫院共同參與的大規模、對受試者和臨床評價者設盲🦸🏻‍♂️、隨機、“假”對照臨床試驗👩🏻‍🌾。共篩選5881例患者入組3847例患者👶🏽，創下歷史新紀錄，入組患者數量多、範圍廣，能反映真實世界中國中冠心病人群實際情況❇️。

研究解讀

基於壓力導絲的冠脈血流儲備分數（FFR）是評估血流限製性病變導致心肌缺血嚴重程度的金標準，國內外指南強烈推薦用於指導中度狹窄病變介入治療↕️。但該技術有創、操作復雜、費用昂貴、存在一定副作用🚵‍♀️，臨床使用嚴重受限。

QFR作為無創的計算冠脈生理學評估技術，可在術中實時分析得到FFR值，同時還具有PCI手術規劃和虛擬支架功能↖️。大量臨床研究已證實QFR的可行性及有效性。本研究旨在評價QFR指導的PCI治療是否優於傳統的造影指導的介入治療，能否改善患者預後，減輕經濟負擔🍖🤕。

研究流程圖

本研究對所有符合入排標準🔲、擬行冠脈造影/介入治療的心絞痛及梗死急性期後的冠心病患者🥎，先由術者聲明並記錄基於造影發現計劃幹預的血管病變🤽，然後按1:1隨機分配到QFR指導組和造影指導組。QFR指導組中嚴格以QFR≤0.80為截斷值進行PCI決策製定，造影指導組基於術者目測製定PCI決策🩸。全部受試者術後進行1、6個月及1🤍、2🤷‍♂️、3年隨訪🤹🏽，主要研究終點為1年主要不良心臟事件（MACE）🫃，同時收集患者生活質量及衛生經濟學效益指標。隨機結果對所有參研人員嚴格設盲，直至1年主要研究終點結束。研究采用了系列技術措施，以保證在同等時間內🛎🧙🏽，試驗組完成QFR評估，對照組完成“假”評估🦹🏽。

FAVOR III China主要結果

主要研究結果顯示，

與造影指導的PCI相比，QFR指導的PCI可顯著改善患者1年臨床終點👨🏽‍🦳。QFR指導組患者1年MACE事件發生率顯著低於造影指導組（5.8% vs. 8.8%）🫴🏿，相對風險下降35%（p=0.0004）。

主要獲益源於QFR指導組具有更低的心肌梗死（3.4% vs. 5.7%）和缺血驅動的血運重建（2.0% vs. 3.1%）發生率。

QFR指導治療策略改變

患者預後的改善與PCI策略的改變直接相關。

與造影指導組相比，QFR安全地延遲了不必要的介入治療（19.6% vs. 5.2%）🚴🏼‍♂️，同時發現並指導治療了部分造影目測不嚴重但顯著缺血、有幹預意義的病變（4.4% vs. 1.5%）。因此QFR指導組資源消耗更少👨🏽‍🦳，包括支架植入數量🖕🏻🙎🏻、造影劑用量、輻射劑量、手術時間均顯著低於造影指導組。

FAVOR III China研究團隊

FAVOR III China研究高質量的實施離不開強大高效的研究者和顧問團隊👷🏻，共有479為國內外研究者做出傑出貢獻。

文獻索引👨‍🔬：

 [1] Xu B, Tu S, Song L, et al. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. The Lancet. 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02248-0. （IF = 79.323）

[2] Song L, Tu S, Sun Z, et al. Quantitative flow ratio-guided strategy versus angiography guided strategy for percutaneous coronary intervention: Rationale and design of the FAVOR III China trial. American Heart Journal. 2020;223:72-80. DOI:10.1016/j.ahj.2020.02.015. (IF = 4.749)

供稿人：孫瓊